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发挥资源优势打造医疗器械产业发展高地

时间：2022-09-28 11:11

　　医药网4月22日讯　成渝双城经济圈作为实施长江经济带战略和“一带一路”倡议的重要组成部分，具有区位、人口、医疗市场、科创资源等优势，为区域医疗器械产业发展提供了丰富的资源，成渝地区医疗器械产业迎来重要发展机遇。

　　器械科创资源丰富

　　企业主体

　　近年来，成渝地区医疗器械产业初具规模，聚集了2000多家医疗器械企业，企业实力不断增强。相关统计显示，截至2020年12月底，重庆市、成都市的医疗器械企业数量分别达到1387家、970家，绵阳、德阳、资阳、泸州、内江、眉山等区域也分别聚集了几十甚至上百家医疗器械企业。

　　产品注册备案

　　成渝地区注册备案的医疗器械以第一、第二类医疗器械产品为主，主要聚集在成都市和重庆市。相关数据显示，截至2020年12月底，成都市医疗器械产品注册备案量共计2560件。其中，第一类医疗器械产品1128件，占比44.06%；第二类1175件，占比45.9%；第三类257件，占比10.04%。重庆市医疗器械注册备案量共计2253件。其中，第一类医疗器械产品858件，占比38.08%；第二类1316件，占比58.41%；第三类79件，占比3.51%。

　　创新能力

　　近年来，成渝地区创新能力不断增强，在创新企业集聚、创新产品研发方面进展显著。创新企业方面，截至2019年底，成渝地区集聚了数百家医疗器械创新企业，其中高新技术企业128家，科技中小企业69家，创业板上市企业1家，新三板挂牌企业9家。

　　创新产品方面，成渝地区医疗器械优先审评审批和特别审查产品主要集中在成都和重庆。相关统计显示，截至2020年12月底，重庆市有123个产品进入优先审评审批通道，3个产品进入特别审查通道；成都市1个产品进入优先审批通道，8个产品进入特别审查通道。

　　细分领域分布

　　成渝地区上市的医疗器械品种主要集中在体外诊断试剂，注输、护理和防护器械等领域。其中，成都市上市的医疗器械主要分布在体外诊断试剂，注输、护理和防护器械，口腔科器械等领域；重庆市主要集中在体外诊断试剂，

　　注输、护理和防护器械，骨科，口腔以及物理治疗器械等领域；资阳市以口腔科医疗器械为主；眉山、德阳主要以注输、护理和防护器械为主；绵阳市以体外诊断试剂和口腔科器械为主；内江市以医用成像器械为主。

　　临床科研资源

　　成渝地区临床科研资源丰富，聚集了一大批高校、医院、检验检测机构以及科研平台。

　　从三甲医院来看，市场需求大。成渝地区共集聚了数百家三甲医院，其中以成都市和重庆市居多。截至2020年，成都市有四川大学华西医院、四川省肿瘤医院等40家三甲医院，重庆市有西南医院、重庆医科大学附属医院等39家三甲医院。

　　从科创平台来看，科技研发实力强。临床试验方面，成渝地区具有医疗器械临床试验资质的机构（GCP中心）共50余家，其中成都市有四川大学华西医院、四川省人民医院等医疗机构，重庆市有西南医院、重庆医科大学附属医院等。检验检测方面，拥有四川省医疗器械检测中心、重庆市医疗器械质量检验中心等医疗器械检验检测机构。创新研发方面，拥有四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心、口腔医学国家重点实验室、西南交通大学材料学院、四川大学高分子学院等知名医疗器械研发机构。

　　从医药外包服务来看，近年来，成渝地区医疗器械产业器械外包服务有待进一步发展。目前成渝地区医疗器械CRO、CMO/CDMO企业较少，仅成都拥有1家医疗器械CRO企业。

　　从人才资源方面来看，成渝地区拥有四川大学、电子科技大学、重庆大学、重庆医科大学等高校，可为医疗器械产业发展源源不断地输送人才。

　　产业集聚效应初显

　　近年来，成渝地区医疗器械产业快速发展，初步形成了一定的集聚效应。

　　成都市主要集中在成都高新技术产业开发区、西南航空港经济技术开发区、成都经济技术开发区、成都现代工业港北区、彭州工业开发区等区域，形成了以成都温江国际医学城、四川新津工业园区、成都天府生命科技园等为代表的产业园区。

　　重庆市医疗器械产业主要集聚于重庆经济技术开发区、重庆高新技术产业开发区、重庆麻柳沿江开发区、万州经济技术开发区等，形成了重庆合川工业园和两江产业园等代表性园区。

　　此外，资阳市也形成了以中国牙谷科创园为代表的医疗器械产业园。

　　政策助推行业发展

　　近年来，成渝地区各区域相应出台了多种医疗器械相关政策，为当地医疗器械产业发展提供了重要的政策支撑。

　　2019年4月，重庆市人民政府办公厅发布《关于加快生物医药产业发展的指导意见》，提出“医疗器械走智能化、融合化之路”；同年6月，成都市人民政府办公厅印发《关于促进成都医药健康产业高质量发展的实施意见》，提出“建设国内领先的生物医学材料及医疗器械研发制造基地”“建成世界级医药健康产业高地”。近几年资阳市也陆续出台《资阳市口腔装备材料产业发展政策措施》《资阳市实施“产业强市”战略三年行动方案（2019-2021）》等系列政策，“打造口腔装备材料”基地，支持口腔装备材料产业发展。

　　除上述文件外，为促进医疗器械产业高质量发展，成渝地区还发布了其他文件，以深化审评审批制度改革，推动医疗器械注册人制度试点，全力支持医疗器械产业高质量发展。

　　目前，成渝地区医疗器械发展已具有一定的产业基础，但仍然存在企业整体规模较小、产业集聚效应不明显、研发转化能力有待提升等问题，与京津冀城市群、长三角城市群和粤港澳城市群的医疗器械产业存在较大差距。

　　成渝地区应紧抓“一带一路”、长江经济带建设机遇，学习先进经验，充分发挥区位、人口、医疗市场需求、科创资源等优势，加强顶层设计，走区域协同差异化发展道路，努力将成渝地区打造成西部乃至全国医疗器械产业示范区。

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