首页 > 资讯中心 > 行业资讯 > 药代备案管理落地,5种行为易“触雷”!

药代备案管理落地,5种行为易“触雷”!

时间:2022-09-28 11:11

  医药网10月19日讯 国家药监局日前发布了医药代表备案管理办法(试行)的公告(2020年 第105号,简称《备案管理办法》),决定自2020年12月1日起施行。至此,医药代表管理事项进入有章可循的阶段。
 
  医药代表是合法职业
 
  中华人民共和国职业分类大典编制启动时间是1995年,历时4年,1999年正式颁布,2015年7月再度修订。2015年7月29日,国家职业分类大典修订工作委员会召开全体会议,审议、表决通过并颁布了新修订的2015版《中华人民共和国职业分类大典》,新分类结构为8个大类、75个中类、434个小类。
 
  在新版《职业分类大典》中,医药代表被正式定为一份职业。其职业定义为代表药品生产企业从事药品信息传递、沟通、反馈的专业人员,职业代码是“2-06-07-07”,类别归属为专业技术人员-经济和金融专业人员-商务专业人员-医药代表。
 
  对于医药代表作为一份正式职业的工作任务,《职业分类大典》规定,一是制定医药产品推广计划和方案;二是向医务人员传递医药产品相关信息;三是协助医务人员合理用药;四是收集、反馈药品临床使用情况。
 
  尽管医药代表已经被正名,但这个职业仍然备受争议。近年,媒体多次曝光医药回扣事件,医药代表都在其中“扮演”着不光彩的角色。特别是2014年8月的葛兰素史克事件后,“医药代表”职业受到重创。人们开始认为:“这帮人就是卖药的。”一些医院墙上贴有“拒绝医药代表”的标示,有的地方甚至推出“奖励保安抓进院推销的医药代表,每抓到一次,奖励保安1000元”的方案,制止医药代表与医生接触,似乎医药代表就是“带金”销售的始作俑者。有人直接提出:“让医药代表消失。”
 
   “加强管理”而非取缔
 
  葛兰素史克事件后,社会上关于“加强医药代表管理”的呼声不绝于耳。2013年11月,民建宁夏区委会呼吁:加强医药代表管理,治理医药代表乱象。
 
  2015年7月23日,国务院公布了关于取消一批职业资格许可和认定事项的决定,其中就包括医药代表资格。与其他职业一样,取消医药代表资格许可和认定,目的是推进简政放权、放管结合、优化服务,并不意味着医药代表要取缔,也不意味着医药代表不需要加强管理。
 
  2017年2月,国务院办公厅印发了《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》。其中,明确规定:食品药品监管部门要加强对医药代表的管理,建立医药代表登记备案制度,备案信息及时公开。医药代表只能从事学术推广、技术咨询等活动,不得承担药品销售任务,其失信行为记入个人信用记录?荩(下转4版
 
  事实上,业界对医药代表的角色定位及行为规范早有探讨。2006年10月,中国化学制药工业协会就起草了《医药代表行为准则》(下简称《准则》),不仅对医药代表的基本职责做了明确规定,还对其从业资格进行了限定。
 
  《准则》规定,医药代表的基本职能是“科学地向医生和医疗机构推介药品,正确地宣传药品的安全性、有效性,辅助医疗机构合理用药;收集所推介药品的不良反应,及时向生产企业反馈,提出有效措施及处置办法,认真了解临床需求,提供科学的药学服务”。《准则》还明确提出,医药代表的收入不得与医生开处方多寡有关联。
 
  有业内人士指出,国内药价虚高问题由来已久,但不该由医药代表独自“背锅”,可能造成价格虚高的药品生产、流通、销售的各个环节都应当得到重视和监管。这也是为什么国家依然将医药代表确立为合法职业,且基本态度是“加强管理”以规范,而不是直接废除。
 
  落地实施五要点
 
  仔细阅读《备案管理办法》,笔者认为,该办法落地实施,相关人员要注意五个容易“触雷”的行为。
 
  1.医药代表的职责是向医务人员传递医药产品相关信息,但要特别注意方式方法和内容。《备案管理办法》第三条提出,医药代表可通过下列形式开展学术推广等活动,其中第一点就是在医疗机构当面与医务人员和药事人员沟通。这就提示我们,医药代表向医务人员传递医药产品相关信息必须是“在医疗机构当面”,持有与药品上市许可持有人签订的劳动合同或者授权书,并在指定的备案平台按规定备案,同时遵守卫生健康部门的有关规定,并获得医疗机构同意(第十一条)。
 
  从“传递医药产品相关信息”内容看,所传递的信息必须真实准确,不得发出错误信息,“误导医生使用药品,夸大或者误导疗效,隐匿药品已知的不良反应信息或者隐瞒医生反馈的不良反应信息;也不得有其他干预或者影响临床合理用药的行为。”
 
  2.医药代表的职责包括协助医务人员合理使用本企业医药产品,但最关键的是,“怎么协助”实践中很难把握。这里的“协助”与上述“向医务人员传递医药产品相关信息”有相似之处,“协助”的方式主要是开展学术推广等活动,“协助”的内容必须坚持客观真实准确,不能“误导”,更不能有一些可能影响合理用药的行为。
 
  《备案管理办法》中规定的方式有:(一)在医疗机构当面与医务人员和药事人员沟通;(二)举办学术会议、讲座;(三)提供学术资料;(四)通过互联网或者电话会议沟通;(五)医疗机构同意的其他形式。
 
  3.医药代表可以收集、反馈药品临床使用情况及医院需求信息,但切记不能涉及医生个人使用情况。《备案管理办法》第十二条提出,药品上市许可持有人不得要求医药代表或者其他人员统计医生个人开具的药品处方数量。
 
  4.医药代表开展学术推广活动,除了合规、备案,还必须获得医疗机构同意。《备案管理办法》第十一条规定,医药代表在医疗机构开展学术推广等活动应当遵守卫生健康部门的有关规定,并获得医疗机构同意。第十三条提出,医药代表不得有下列情形:(一)未经备案开展学术推广等活动;(二)未经医疗机构同意开展学术推广等活动……
 
  5.捐赠、资助、赞助不能直接提供给医疗机构内设部门和个人。《备案管理办法》第十三条以“医药代表不得有下列情形”提出了七条禁止性规定,其中第五条就是“对医疗机构内设部门和个人直接提供捐赠、资助、赞助”。也就是说,医药代表或药品上市许可持有人可以依据《中华人民共和国公益事业捐赠法》和《卫生计生单位接受公益事业捐赠管理办法(试行)》,对医疗机构实施捐赠、资助或赞助,医疗机构也可以接受医药代表或药品上市许可持有人等公益性捐赠、资助或赞助,但一定要注意,捐赠、资助或赞助不能直接给医疗机构内设部门和个人。

信息来源于网络,如有侵权,请联系我们,及时删除,如有变更请以原发布者为准。

上一篇:广西药品集团采购第二批启动 涉及100个品种

下一篇:内蒙古:52个药全国停供 成本上涨是主因!

注册/登录获取更多内容

获取验证码
城市招聘
热门职位
推荐企业
最新资讯
公招信息
【北京医院招聘】北京口腔医院2025年派遣制口腔医师应届毕业生招聘公告【浙江医院招聘】【进行中-行政管理岗】浙江大学“一带一路”国际医学院行政管理岗招聘公告(2025年第1批)【郑州妃她医疗科技集团有限公司】发布,招聘正畸医生、口腔医生、正畸医生济南失业金领取标准及条件2025 济南失业保险一个月能拿多少钱?【开封金明创伤医院】发布,招聘护士/护理、麻醉医生、普通内科青岛市失业保险金发放标准2025年 办理失业金的条件是什么?如何领取?【平顶山市新华区牙乐福口腔门诊部】发布,招聘口腔医生、口腔医生、护士/护理【河南乐适美口腔门诊部有限公司】发布,招聘口腔医助、口腔医生淄博失业金发放标准2025 今年失业人员每月可以领取多少钱?如何计算?【郑州市金水区辅世乐仁堂中医门诊部】发布,招聘中医科医生、护士/护理、中医科医生【郑州济华骨科医院有限责任公司】发布,招聘企划策划主管、影像医学科、护士/护理【邓州市小白牙口腔门诊有限公司】发布,招聘口腔医生、口腔医生、护士/护理定了!重庆最低工资标准2025年最新消息【郑州畅德堂香草诊所有限公司】发布,招聘中医科医生、儿科、妇科/产科/生殖【南阳植得口腔医院有限公司】发布,招聘口腔医生、种植医生、口腔医生个人交社保哪种划算?社保基数越高越好吗?(2025年迪庆社保消息)【新野精神病医院】发布,招聘护士/护理、麻醉医生、心血管内科灵活就业人员社保缴费档次表来了 2024-2025年合川灵活就业人员社保多少钱一个月【郑州市管城区唐氏口腔诊所】发布,招聘护士/护理、口腔医生、口腔医生【郑州市惠济区刘寨社区卫生服务中心】发布,招聘护士/护理、口腔医生【通许县牙贝美口腔门诊有限公司】发布,招聘口腔医生、口腔医生、口腔医助【郑州天伦医院】发布,招聘现场咨询顾问、妇科/产科/生殖、普通内科【郑州益齿口腔门诊有限公司】发布,招聘口腔医生、口腔医生、口腔医生【信阳市平桥区李丹口腔诊所】发布,招聘口腔医助、护士/护理、口腔医生【郑州市二七区爱梅望江居中医门诊部】发布,招聘口腔医生、口腔医生、普通内科2024-2025年无锡灵活就业人员社保缴费标准最新多少钱一个月?灵活就业人员社保缴费基数越高,养老金就越高吗? 【商丘市睢阳区李明小白牙口腔诊所】发布,招聘口腔医生、口腔医生、正畸医生2024-2025年和田灵活就业社保每月需要多少钱?自费灵活就业社保养老缴费档次价格表(全文)【洛阳仁大医院有限公司】发布,招聘口腔医生、儿科、超声科【河南贝尔医疗企业管理股份有限公司】发布,招聘总经理/执行院长、正畸医生、口腔医生
山东第一医科大学附属省立医院(山东省立医院)2025年全职科研博士后招聘简章重庆医科大学附属巴南医院 2025年博士后进站研究人员招聘启事北京口腔医院2025年派遣制护理人员与放射技师招聘公告北京口腔医院2025年派遣制口腔医师应届毕业生招聘公告【进行中-行政管理岗】浙江大学“一带一路”国际医学院行政管理岗招聘公告(2025年第1批)2025年度福建省福州肺科医院(福建省福州结核病防治院)自主招聘工作人员的公告重庆市精神卫生中心 2025年第一季度非编人员招聘公告成都市第六人民医院2025年1月编外招聘工作人员公告河南省科学院类器官芯片与药物转化研究院(医院共建)科研岗招聘公告福建医科大学附属口腔医院2025年博士人员招聘预告2025年度福州市中医院贤才招募岗位情况(编外)上海市嘉定区中心医院2025年1月招聘1名辅助岗位人员信息复旦大学附属妇产科医院2025年招聘1名放射科放射医学医生云南省景谷傣族彝族自治县半坡乡卫生院2025年招聘3名“银龄医师”公告云南省勐腊县磨憨镇中心卫生院2025年面向社会公开招聘2名编外人员公告安徽省阜阳市妇女儿童医院2025年公开招聘2名超声专业紧缺人员公告天津市第一中心医院(北方辅医外包项目)2025年招聘中心门诊协诊岗人员简章石家庄市桥西区东里社区卫生服务中心2025年招聘启事云南省双柏县县域医共体县妇幼保健院2025年公开招聘3名编制外合同制工作人员公告上海交通大学医学院附属瑞金医院普外科2025年招聘医疗岗位人员启事上海市皮肤病医院2025年招聘1名营养科文员公告复旦大学附属妇产科医院2025年招聘2名超声科医生西安交通大学第一附属医院2025年招聘PET-CT劳务派遣技术人员宁波市第二医院2025年招聘7名编外工作人员四川省达州市达川区人民医院关于2025年招聘临床医学类博士研究生及紧缺专业规培生、硕士研究生的公告重庆市妇幼保健院(重庆医科大学附属妇女儿童医院)2025年招聘部分岗位人员黑龙江中医药大学附属第二医院2025年招聘工作人员公告宁波一院龙山医院医疗健康集团掌起分院2025年1月公开招聘3名派遣制工作人员公告宁波市鄞州区第二医院医共体姜山分院2025年1月招聘1名编外人员简章复旦大学附属妇产科医院2025年招聘1名中西医结合妇科医生
展开
客服
小程序
公众号
工具箱

专业

深耕医疗行业9年

精准

海量医疗行业人才

便捷

求职顾问一对一服务
登录/注册 密码登录
+86
获取验证码
我已阅读并同意《用户服务协议》