首页 > 资讯中心 > 行业资讯 > 第三批国采多家知名药企入局:齐鲁、先声、普利、华东...

第三批国采多家知名药企入局:齐鲁、先声、普利、华东...

时间:2022-09-28 11:11

  医药网8月18日讯 据赛柏蓝梳理,自7月21日,上海联采办发布《关于开展部分药品相关基础信息采集工作的通知》确定了第三批国采品种以来,近期,又有一批药企赶在了第三批国采前夕通过了一致性评价,有望与其他药企一争高下。
 
  先声药业(枸橼酸托法替布片)
 
  8月14日,据国家药监局消息,先声药业4类仿制药枸橼酸托法替布片获批上市,并视同通过一致性评价。
 
  公开资料显示,枸橼酸托法替布片是辉瑞开发的Janus激酶(JAK)抑制剂,商品名为Xeljanz,2012年11月在美国率先上市,2017年3月在中国获批进口,2019年进入我国乙类医保目录。
 
  枸橼酸托法替布片是全球首个批准用于类风湿关节炎的靶向类改善病情抗风湿药,具有起效速度快、疗效优于传统合成类DMARDs、疗效和安全性与生物制剂类DMARDs相当的优势。
 
  2018年,托法替布全球销售额达17.74亿美元。目前国内市场上,辉瑞托法替布中标价中值为68.79元/片(5mg)。
 
  日前,据国家药监局消息,正大天晴2款4类仿制药阿哌沙班片、枸橼酸托法替布片已经获批上市,并视同通过一致性评价。
 
  也就是说,截至目前,国内获批上市并视同通过一致性评价的托法替布厂家有正大天晴、齐鲁制药、科伦药业、扬子江、南京正大天晴、先声药业6家。
 
  第三批国采的规则规定,符合申报品种资格的实际申报企业数达到7家的,最多入围企业将有5家,届时到底哪些企业能够顺利入围,我们拭目以待。
 
  普利制药(左乙拉西坦注射用浓溶液)
 
  8月14日,据国家药监局消息,普利制药4类仿制药左乙拉西坦注射用浓溶液获批上市,视同通过一致性评价——普利制药成为该品种国内第3家通过一致性评价的企业。
 
  公开资料显示,左乙拉西坦是一款抗癫痫药物,在国内的主要剂型有口服溶液、注射剂、片剂、缓释片。
 
  左乙拉西坦注射用浓溶液和口服溶液已经被纳入第三批集采,截至目前国内符合申报资格的厂家有Patheon公司、河北仁和益康、济川药业、重庆圣华曦、普利制药。
 
  齐鲁制药(枸橼酸西地那非片)
 
  8月7日,据国家药监局消息,齐鲁制药4类仿制药枸橼酸西地那非片获批上市,视同通过一致性评价,是国内继白云山和亚邦医药之后第3家通过该药品仿制药一致性评价的企业
 
  西地那非原研厂家是辉瑞,临床主要用于治疗勃起功能障碍,数据显示,枸橼酸西地那非是ED市场目前规模最大的产品,占据市场份额超过70%。
 
  作为第三批国采品种,齐鲁制药的西地那非获批上市,将可能在第三批国采中,与辉瑞、白云山、亚邦医药共同竞标。根据国家集采的相关规则,符合“申报品种资格”的实际申报企业数为4家的,最多入围企业数量为3家。
 
  华东医药(阿那曲唑片)
 
  7月29日,据国家药监局消息,华东医药的4类仿制药阿那曲唑片获批上市,并视同通过一致性评价。
 
  阿那曲唑片主要适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗,原研厂家是阿斯利康,商品名瑞宁,1998年进入中国。IMS数据库显示,阿那曲唑片2018年全球销售额约为3.76亿美元,中国销售额约为0.92亿美元。
 
  作为第三批国采品种,截至目前,阿那曲唑片通过一致性评价的企业有扬子江、重庆华邦制药、海正药业、华东医药。也就是说,在即将到来的第三批国采中,上述4家国内药企将与原研药企阿斯利康展开竞争。
 
  北京福元(孟鲁司特钠咀嚼片)
 
  7月30日,国家药监局发布的药品批件显示,北京福元药业的4类仿制药孟鲁司特钠咀嚼片获批上市,同时视同通过一致性评价,获得入局第三批集采的资质。
 
  资料显示,孟鲁司特钠咀嚼片是一种强效、选择性的白三烯受体拮抗剂,适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗,以及减轻过敏性鼻炎引起的症状。
 
  1997年,孟鲁司特钠咀嚼片首次在欧盟上市,1998年,美国FDA批准其上市,1999年在国内上市。
 
  在国家第三批集采中,孟鲁司特钠咀嚼片的最高有效申报价为 5.418 元(4mg)、6.4273 元(5mg)。
 
  目前符合孟鲁司特钠咀嚼片集采申报条件的企业一共6家企业,分别是齐鲁制药、石药、民生滨江、合肥英太和默沙东、北京福元药业。
 
  华润赛科和扬子江药业(维格列汀片)
 
  7 月 30 日,国家药监局发布的药品批件通知显示,华润赛科和扬子江药业的4类仿制药维格列汀片获批上市,并视同通过一致性评价。
 
  资料显示,维格列汀片的原研厂家是诺华,在我国获批在二甲双胍作为单药治疗血糖控制不佳时与二甲双胍联合使用。
 
  目前,除诺华外,江苏豪森、齐鲁制药、北京泰德、南京圣和、南京优科和华润赛科的维格列汀片均通过了一致性评价。
 
  齐鲁制药(阿哌沙班片)
 
  更早之前,据国家药监局消息,齐鲁的4类仿制药阿哌沙班片获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价。
 
  资料显示,阿哌沙班片是一种可逆的、高选择性的直接Xa因子抑制剂,属于新型口服抗凝药物,主要用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。
 
  据施贵宝、辉瑞去年的财报,2019年阿哌沙班片全球销售额分别为79.29亿美元、42.20亿美元,合计销售额为121.49亿美元,正式跻身百亿美元俱乐部。
 
  除了原研厂家施贵宝,目前国内有5家药企拥有阿哌沙班片生产批文——2019年1月,豪森药业拿下阿哌沙班片首仿,随后正大天晴、科伦药业、青峰药业、齐鲁制药相继获批,5家药企的阿哌沙班片均按新注册分类报产获批,视同通过一致性评价。
 
  除上述品种外,据Insight数据库信息,京新药业的匹伐他汀钙分散片于7月10日获批;诺捷制药的布洛芬颗粒于7月9日获批;四药制药的缬沙坦片于7月9日获批;山东新时代药业的奥美拉唑肠溶片于7月2日获批,上述药品也均为第三批国采品种。
 
  随着第三批国采的时间临近,其他药企入局的机会也越来越小。不日揭晓的第三批国采的中选情况与降幅,无疑是业内最为关注的话题。
 
  附:第三批集采 56 个品种过评清单(备注:统计日期截止 20200814)
(图片来源:Insight数据库)

信息来源于网络,如有侵权,请联系我们,及时删除,如有变更请以原发布者为准。

上一篇:京东、顺丰入局器械流通

下一篇:吻合器从5500元降到123元 强生、柯惠遭淘汰

注册/登录获取更多内容

获取验证码
城市招聘
热门职位
推荐企业
最新资讯
公招信息
【北京怡佳永康口腔诊所有限公司】发布,招聘口腔咨询师/专家助理、口腔医生、口腔医生【北京博雅润和口腔诊所】发布,招聘口腔医生、口腔医生、口腔医生【北京齿康国际口腔医学研究院通州口腔门诊部】发布,招聘口腔医生、护士/护理、导医【北京赞美口腔门诊部有限公司】发布,招聘护士/护理、口腔医生、口腔医生【固安县固安镇医尚诊所】发布,招聘护士/护理、护士/护理、普通内科【北京市百合祥门诊部(普通合伙)】发布,招聘口腔医生、网络推广主管、司机【北京铭心医森门诊部有限公司】发布,招聘护士/护理、普通内科、超声科四川资阳补办社保卡需要多久?补办流程是什么?2025年职工个人社保卡每月交多少钱?【北京金玲德医口腔门诊部】发布,招聘企划策划主管、护士/护理、口腔医生【北京中嘉口腔门诊部有限公司】发布,招聘口腔医生、护士/护理、护士/护理2023年,安徽马鞍山养老金计发基数为7688元,每人能补发多少钱?【北京市丰台区卢沟桥乡大井村社区卫生服务站】发布,招聘药剂科、药剂科、中医针灸/推拿师【北京鸿鑫昊口腔诊所有限公司】发布,招聘口腔医助、口腔医生、护士/护理【北京敬云口腔诊所有限公司】发布,招聘护士/护理【重庆医院招聘】【招聘启事】广纳贤才,“职”等你来!【北京众奕型象口腔门诊部有限公司】发布,招聘店长、口腔医生、护士/护理北京朝阳养老金计算器2024在线计算公式 2024年退休金每月多少钱计算公式【北京活络健康科技有限公司】发布,招聘中医科医生【北京九龙康诊所】发布,招聘中医科医生【北京月坛世嘉口腔诊所有限公司】发布,招聘口腔医生、口腔医生、口腔医生【北京贝洁口腔诊所有限责任公司】发布,招聘口腔医生、口腔医生、护士/护理【北京中豪国研堂门诊部有限公司】发布,招聘中医科医生、口腔医生、护士/护理2025年琼海4050社保补贴领取的标准和条件都有什么?一文带你了解【北京新怡口腔诊所有限公司】发布,招聘护士/护理、口腔医助、口腔医生【北京古城都市丽人医院】发布,招聘中医科医生【北京京谷友好医院】发布,招聘口腔医生、经营院长、药剂科【北京香屯诊所有限公司】发布,招聘口腔医生、普通内科、中医针灸/推拿师更灵活!个人房贷利率重新定价了!城口存量房贷利率调整时间怎么商量?【北京宝音诊所有限公司】发布,招聘口腔医生、普通内科【北京尔金口腔门诊部有限公司】发布,招聘口腔医生
贵州省威宁彝族回族苗族自治县人民医院2024年招聘57名工作人员江苏泰州靖江市机关企事业单位劳务派遣管理服务中心招聘公告邀请函|陕西中医药大学第二附属医院第二届“青年博士”论坛暨人才引进专场宣介会广东省龙门县总医院2025年第一批公开招聘25名编外人员公告2024年福建海洋研究所招聘高层次人才方案2024年福建省体育局招聘高层次人才37人方案2024年吉林长春汽车经济技术开发区事业单位专项招聘24人公告川北医学院附属医院2025年度招聘公告江苏盐城市文化广电和旅游局直属事业单位选调工作人员工作公告山东大学第二医院2025年诚邀全球青年英才依托申报海外优青项目福建省龙岩市永定区华侨医院2024年冬季招聘1名编外(药剂)工作人员公告深圳市儿童医院2024年招聘1名康复治疗师启事广西医科大学附属口腔医院2024年公开招聘28名工作人员公告山东省泰安八十八医院2024年招聘110名专业技术人才公告陕西省西咸新区上林街道卫生院2024年招聘公告武汉大学口腔医院2025年招聘63名工作人员启事苏州大学附属第二医院(核工业总医院)2025年度招聘100名护理人员公告江西省赣州市章贡区医疗集团成员单位2024年招聘1名编外护士公告重庆两江新区鸳鸯社区卫生服务中心2024年招聘2名工作人员简章湖北省江陵县事业单位2025年引进34名人才公告徐州医科大学附属医院2025年公开招聘工作人员公告(卫生技术类普通岗位)湖北省荆州市市直事业单位2025年引进人才公告湖南省双牌县事业单位2024年公开招聘工作人员公告河北省秦皇岛市妇幼保健院2024年第二轮公开选聘9名工作人员公告温州医科大学附属第一医院卢中秋课题组2024年招聘1名科研助理启事郑州大学第一附属医院2025年公开招聘302名工作人员(博士)方案南方医科大学顺德医院附属陈村医院2025年招聘26名工作人员公告邵阳学院附属第一医院2024年公开招聘2名高层次人才公告吉林大学第一医院医务部2024年招聘院前急救医生启事湖北省监利市事业单位2025年引进人才公告
展开
客服
小程序
公众号
工具箱

专业

深耕医疗行业9年

精准

海量医疗行业人才

便捷

求职顾问一对一服务
登录/注册 密码登录
+86
获取验证码
我已阅读并同意《用户服务协议》