首页 > 资讯中心 > 行业资讯 > 汇宇制药3大注射剂领跑过评榜 4+7品种销售暴涨325倍

汇宇制药3大注射剂领跑过评榜 4+7品种销售暴涨325倍

时间:2022-09-28 11:11

  医药网4月16日讯 日前,四川汇宇制药以仿制4类申报的注射用硼替佐米、盐酸帕洛诺司琼注射液上市申请获得CDE承办受理,至今公司已有11个注射剂以新注册分类报产,其中6个在欧盟获批上市,转报国内并纳入/拟纳入优先审评,此外还有3个欧盟上市注射剂待转报国内。11个注射剂中有3个获批生产并视同过评,培美曲塞为首批4+7品种,借助独家中标优势,汇宇制药市场份额激增;在审的8大注射剂中,汇宇制药的普乐沙福注射液有望以首仿+过评获批上市。
 
  比肩恒瑞、中生,3大品种领跑注射剂过评榜
 
  图:过评注射剂品种数达2个及以上的企业(以集团计)
 
  米内网数据显示,目前有企业通过或视同通过一致性评价的注射剂有46个受理号(以药品名称计,共30个品种),涉及26家企业(以集团计),其中有6家企业过评注射剂品种数达2个及以上,汇宇制药、恒瑞医药、中国生物制药以3个过评品种并列榜首,涉及的受理号分别为7个、3个、3个。
 
  表1:汇宇制药已过评品种
 
  汇宇制药已过评的3款注射剂均为抗肿瘤药,米内网数据显示,2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端抗肿瘤化药产品竞争格局中,注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液分别以6.77%、6.06%市场份额排位第一、第二。
 
  3款注射剂中,注射用培美曲塞二钠被纳入第一批4+7带量采购,作为该品种唯一过评企业,汇宇制药成功中标。在集采之前,培美曲塞市场主要由豪森、齐鲁及礼来占领,带量采购助力“光脚企业”汇宇制药销量迅速上升,抢占市场份额。
 
  米内网数据显示,2019年重点城市公立医院化学药终端(样本覆盖北京、哈尔滨、长春、沈阳、天津、石家庄、太原、广州、深圳、郑州、重庆、武汉、长沙、上海、济南、杭州、南京、福州、成都、西安20个城市,其中9个为4+7试点城市)注射用培美曲塞二钠厂家竞争格局中,汇宇制药排位第三(销售额同比增长32509.46%),仅次于豪森、齐鲁。凭借独家中标的优势,汇宇制药的市场份额由2018年的0.06%上升至2019年的19.87%。2019年9月开展的4+7扩面集采,汇宇制药与礼来中选,销量有望再上新台阶。
 
  注射用阿扎胞苷过评企业包括汇宇制药及正大天晴,大概率入选第三批国家集采,而多西他赛注射液目前虽仅汇宇制药独家过评,但已有4家药企按仿制4类报产,6家药企提交一致性评价补充申请,不日将诞生第二家过评企业。随着国家带量采购的不断推进,“光脚企业”汇宇制药或将持续受益。
 
  8大注射剂在审,与扬子江、齐鲁等交锋
 
  4月8日、4月10日,四川汇宇制药以仿制4类提交的盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用硼替佐米上市申请获得CDE承办受理,至今公司已按新注册分类提交11个注射剂上市申请(3个已获批)。这11个注射剂中,有6个扬子江已布局,齐鲁、正大天晴、恒瑞均布局了5个。
 
  表2:四川汇宇制药新注册分类报产且暂未获批的品种
  注:销售额低于3000万用符号*代表
 
  在审的8大注射剂中,除了盐酸帕洛诺司琼注射液为止吐止恶心药外,其余7个注射剂均为抗肿瘤药,紫杉醇注射液、注射用硼替佐米年销均超10亿元,在2018年中国公立医疗机构终端抗肿瘤化药产品竞争格局中,分别以2.58%、1.71%排在第16、17位。
 
  注射用替莫唑胺、注射用盐酸苯达莫司汀已有企业过评,恒瑞医药打破了替莫唑胺注射剂型在国内市场的空白局面;正大天晴的注射用盐酸苯达莫司汀以首仿+过评的方式获批上市。
 
  表3:汇宇制药已报产且未有企业过评的品种
 
  暂无企业过评的6大注射剂中,普乐沙福注射液未有首仿获批,该产品由赛诺菲旗下的健赞制药研发,于2008年12月获得FDA批准上市,2018年12月获批进入国内市场。汇宇制药独家申报,有望以首仿+过评获批上市。
 
  汇宇制药的紫杉醇注射液以新注册分类报产,虽然还有扬子江、上海创诺提交该产品一致性评价补充申请,但汇宇制药的产品由国外转报国内且纳入优先审评,从申报进展看,汇宇制药首家过评的几率还是很大的。
 
  6个注射剂弯道超车,这3个待转报国内
 
  汇宇制药秉承成为国际化制药企业的愿景,历经多年发展,国际化布局卓有成效,2014年成为中国第一家通过英国GMP认证的抗肿瘤注射剂生产企业;2015年成为中国第一家以自主品牌的注射剂在欧美发达国家销售的企业......
 
  目前公司有9个注射剂在欧盟国家获批上市,分别为注射用盐酸苯达莫司汀、多西他赛注射液、盐酸多柔比星注射液、盐酸伊立替康注射液、奥沙利铂注射液、紫杉醇注射液、注射用培美曲塞二钠、唑来膦酸注射液及盐酸表柔比星注射液。
 
  表4:汇宇制药纳入/拟纳入优先审评品种
  注:带*为拟优先审评
 
  9个注射剂有6个已在国内申报上市,其中5个品种(13个受理号)纳入优先审评,1个品种(2个受理号)拟纳入优先审评,纳入理由为同一生产线生产,已在欧盟国家上市,申请国内上市的仿制药,多西他赛、培美曲塞已顺利获批并视同过评。
 
  表5:汇宇制药已在欧盟上市但未在国内报产的品种
 
  盐酸多柔比星注射液、盐酸表柔比星注射液、唑来膦酸注射液3个品种已在欧盟获批,汇宇制药一旦在国内提交上市申请,将大概率纳入优先审评,实现弯道超车。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端多柔比星、表柔比星、唑来膦酸销售额分别为26.85亿元、10.37亿元、20.02亿元。
 
  来源:米内网数据库、公司官网
 
  注:数据统计截至4月15日,如有疏漏,欢迎指正!

信息来源于网络,如有侵权,请联系我们,及时删除,如有变更请以原发布者为准。

上一篇:资本市场助力优质创新型仿制药企加速升级变革

下一篇:信立泰、京新、石药业绩对比!单品高盈利模式褪色?要拼产品组合力

注册/登录获取更多内容

获取验证码
城市招聘
热门职位
推荐企业
最新资讯
公招信息
【安庆何氏骨伤医院】发布,招聘中医科医生【安徽新尔口腔医疗有限公司相山金色阳光口腔门诊部】发布,招聘口腔医生、口腔医生、口腔医生襄阳社保退休金计算方法是怎样的?28年具体要怎么计算养老金呢?【利辛县刘晓红口腔诊所】发布,招聘口腔医生、口腔医生、口腔医生【芜湖中诺口腔医院有限公司】发布,招聘护士/护理、口腔医助、口腔医生【马鞍山市皓美口腔医疗有限公司】发布,招聘口腔医生、护士/护理【凤阳洪武康复医院有限公司】发布,招聘运营销售-其它2024无锡企业职工工龄17年退休工资能拿多少?影响退休金的因素有哪些? 【合肥市庐阳区美奥口腔医院管理有限公司】发布,招聘经营院长、口腔医生、医务主任2024年济宁社保缴纳比例,2024年济宁社保缴费多少钱?【宿州市埇桥区宇航口腔门诊部】发布,招聘护士/护理、口腔医生、口腔医生【淮北市相山区王淑萍内科诊所】发布,招聘护士/护理【合肥瑶海惠康门诊部】发布,招聘口腔医生、检验科、妇科/产科/生殖莆田4050社保补贴新规2024:灵活就业社保补贴怎么申请,农村户口也能申请吗?河南平顶山2024-2025年社保基数是多少(缴存基数下限+比例),最新公布 【颍泉区韩东志口腔诊所】发布,招聘口腔医生、护士/护理【安徽海芾医疗技术有限公司】发布,招聘口腔医生【合肥市蜀山区适美口腔门诊部】发布,招聘护士/护理、导医【安徽固德口腔医院有限公司】发布,招聘总经理/执行院长、口腔医助、口腔医生【马鞍山鑫马口腔医院】发布,招聘口腔医生、口腔医生、导医【贵池区张庆波口腔诊所】发布,招聘口腔医生、护士/护理、口腔医生【郎溪康瑞联门诊部有限公司】发布,招聘超声科、护士/护理、影像医学科怎么提高退休后养老金?22年工龄退休金是多少?(2024/12/26)【安徽省精安通口腔模型设计有限公司】发布,招聘口腔医生、护士/护理、口腔医生【池州市百信健康产业发展有限责任公司】发布,招聘药剂科、超声科、护士/护理【蒙城县南大街李万峰口腔门诊部】发布,招聘口腔医生、口腔医生、口腔医生2024年湖北襄阳职工社保卡缴费最新标准:湖北襄阳社保每月需要交多少?个人社保缴费比例是多少?【涡阳县励齿口腔门诊部】发布,招聘口腔医生、口腔医生企业没有年假违法吗入院手术可以请病假吗
2025年北京经济技术开发区教育领域面向应届生招聘81人公告四川泸州市文化广播电视和旅游局选调直属事业单位工作人员公告吉林省省直事业单位2024年公开招聘23名工作人员公告(15号)2024年黑龙江鸡西市部分事业单位选调4人公告福建省龙岩人民医院2025年赴高校公开招聘3名医学类紧缺急需专业毕业生公告重庆医科大学附属第一医院2024年12月招聘2名工作人员(编制外)公告2024年四川德阳市人民医院招聘事业单位工作人员100人公告2025年山东威海市环翠区民兵训练基地招聘事业单位工作人员简章2024年四川宜宾市民政局选调事业单位工作人员2人公告天津中医药大学第一附属医院2025年第一批招聘人事代理制人员方案广东省疾病预防控制中心免疫所2024年12月招聘2名科研助理公告广东省疾病预防控制中心环境与学校卫生所2024年12月招聘1名科研助理公告辽宁省营口市2024年面向应届生引进50名高层次急需紧缺人才公告佛山市南海区人民医院2024年公开招聘1名高层次急需紧缺人才公告(第四批)广东省揭阳市妇幼保健院2024年公开招聘11名人员公告云南昆华医院投资管理有限公司(云南新昆华医院)2024年12月招聘2名劳务派遣人员启事海南省三亚市第二人民医院2024年第二次校园招聘22名员额制工作人员公告(第1号)浙江省慈溪市2025年公开招聘部分专业卫技人员公告武汉市第三医院2024年招聘10名药品调剂人员简章珠海市人民医院面向2025年应届毕业生公开招聘12名工作人员公告浙江省台州市立医院2024年公开招聘1名药学技术人员公告佛山市南海区里水镇社区卫生服务中心2024年招聘2名医务人员公告(第三批)浙江省东阳市横店医院2024年12月招聘5名编外人员公告云南省巧家县小河镇中心卫生院六合分院关于2024年12月公开招聘编外人员的公告四川省德阳市人民医院2024年公开考核招聘100名事业单位工作人员公告上海市东方医院血液肿瘤研究中心李志雄教授课题组2024年招聘公告云南省丽江市中医医院2024年下半年第二次公开招聘4名编外人员公告中国医学科学院血液病医院2025年度第二批公开招聘科研岗位人员公告黑龙江省兰西县事业单位2024年公开招聘78名急需紧缺人才公告福建省三明市“扬帆绿都·圆梦三明”2024年专项公开招聘25届医疗卫生高层次和紧缺急需专业人才通告
展开
客服
小程序
公众号
工具箱

专业

深耕医疗行业9年

精准

海量医疗行业人才

便捷

求职顾问一对一服务
登录/注册 密码登录
+86
获取验证码
我已阅读并同意《用户服务协议》