首页 > 资讯中心 > 行业资讯 > 奥赛康地拉罗司获受理 诺华$10亿大品种现“危机”?

奥赛康地拉罗司获受理 诺华$10亿大品种现“危机”?

时间:2022-09-28 11:11

  医药网3月12日讯 日前,奥赛康发布公告称,公司全资子公司江苏奥赛康药业有限公司(简称江苏奥赛康)收到国家药监局下发的地拉罗司分散片注册《受理通知书》。此外,江苏奥赛康的子公司南京海润医药有限公司(简称南京海润)收到国家药监局下发的地拉罗司原料药登记生产的《受理通知书》。资料显示,江苏奥赛康研发的地拉罗司分散片在2018年获得国家“十三五”重大新药创制科技重大专项课题立项,是国内首家完成临床生物等效性研究并提交生产注册申请的公司。米内网数据显示,诺华的地拉罗司2017年全球销售额突破10亿美元,2019年回落至9.75亿美元。目前,国内生产企业仅有诺华一家。
 
  资料显示,地中海贫血又称海洋性贫血,在地中海、东南亚等地区多见,是一组严重威胁人类健康的致死、致残的遗传性血液病。据《中国地中海贫血蓝皮书(2015)》介绍,我国重型和中间型地贫患者在30万人左右。输血是治疗重型和中间型地中海贫血的主要措施。另外,输血也是骨髓增生异常综合征(MDS)主要的维持疗法,我国每年约有30万例左右新发MDS患者。长期输血易导致继发性铁过载,铁过载是指过多的铁沉积在人体组织器官,导致细胞损伤和器官功能障碍的病理现象,铁过载可对心血管、内分泌、肝脏、肾脏、神经系统等产生损害,导致多种疾病,危害严重。铁螯合剂可有效地提高铁的排泄,降低体内铁的含量及其在各器官的病理性沉积,地拉罗司是目前治疗铁过载唯一有效的药物。
 
  产品基本情况
 
  地拉罗司是由诺华研究开发,FDA在2005年批准的第一个能够常规使用的口服铁螯合剂,FDA授予地拉罗司治疗非输血依赖地中海贫血铁过载的孤儿药地位,目前已在80多个国家上市。在美国上市的口服混悬液和分散片,被批准用于治疗2岁及以上的成年和小儿患者因输血而引起的慢性铁过载和10岁以上非输血依赖性地中海 贫血(NTDT)综合征患者的慢性铁过载。2012年,地拉罗司在欧盟被批准用于6岁及以上因频繁输血(红细胞压积≥7ml/kg/月)而导致慢性铁过载地中海贫血患者的治疗,还被批准用于治疗去铁胺治疗被禁忌或不足时,因输血引起的慢性铁过载。在日本,本品被批准用于治疗因输血引起的铁过载。
 
  诺华的地拉罗司全球销售情况(单位:百万美元)
 
  2010年,地拉罗司分散片在中国获批上市,被批准用于年龄大于2岁及的β地中海贫血患者因频繁输血而引起的慢性铁过载和10岁及10岁以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)综合征患者的慢性铁过载的治疗。它的优点是能清除游离铁、细胞内铁,并能阻止心肌细胞摄取铁,直接从心肌细胞去除多余的铁,使得血浆中非转铁蛋白持续减少,是输血导致的慢性铁过载患者的一线用药。地拉罗司分散片可以一日一次口服用药,患者顺应性好,保证祛铁治疗得以长期进行。上述地拉罗司的良好祛铁有效性、安全性和患者顺应性,大大降低了地中海贫血、MDS等需要长期输血治疗的疾病患者的死亡率,并提高了他们的生活质量。
 
  米内网数据显示,诺华的地拉罗司2017年全球销售额突破10亿美元,2019年回落至9.75亿美元。2018年中国公立医疗机构终端地拉罗司片剂销售额3141万元,目前,国内生产企业仅有诺华一家。资料显示,2019年地拉罗司分散片通过国家谈判进入了最新版医保目录,此外,该产品也被列入《第一批鼓励仿制药品目录》, 江苏奥赛康研发的地拉罗司分散片在2018年获得国家“十三五”重大新药创制科技重大专项课题立项,是国内首家完成临床生物等效性研究并提交生产注册申请的公司。
 
  奥赛康表示,根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物经国家药监局审评审批通过后方可生产上市。如顺利通过审批将进一步丰富公司产品线,增强公司市场竞争力。截至目前,该产品已投入研发费用约1809万元。
 
  资料来源:上市公司公告、米内网数据库

信息来源于网络,如有侵权,请联系我们,及时删除,如有变更请以原发布者为准。

上一篇:福建开启仿制药带量厮杀模式 排名前三药企弃权

下一篇:中国治愈病例破6万 115个国家地区出现疫情

注册/登录获取更多内容

获取验证码
城市招聘
热门职位
推荐企业
最新资讯
公招信息
【南丰县新车站门诊部】发布,招聘全科医生、全科医生、普通内科【兴国县逸凡口腔门诊部】发布,招聘口腔医助、口腔医生、护士/护理【柴桑区赤湖工业园卫生室】发布,招聘护士/护理、普通内科、口腔医生萍乡社保缴费最新标准来了 2024萍乡社保缴费价格表最新一览【九江九齿口腔门诊有限公司】发布,招聘口腔医生【高安明声口腔门诊部有限公司】发布,招聘口腔医生、口腔医生【南昌市东湖区贤士湖管理处永溪村社区卫生服务站】发布,招聘护士/护理、全科医生【赣州优点口腔医疗连锁管理有限公司】发布,招聘护士/护理、口腔医生、导医【吉安市青原区玉齿口腔(个体工商户)】发布,招聘口腔医生、护士/护理、口腔医生多少岁可以领灵活就业社保补贴?2025年沧州4050社保补贴标准最新一览表【江西知贝口腔门诊有限公司】发布,招聘导医、口腔医生、护士/护理【宁都县梅江镇香瑜口腔门诊部】发布,招聘口腔医生、口腔医生、护士/护理【鄱阳县饶湖医院有限公司】发布,招聘护士/护理、护士/护理、行政院长【樟树现代口腔门诊部】发布,招聘总经理/执行院长、口腔医生、导医【南昌小正口腔门诊部有限公司】发布,招聘导医、口腔医生、种植医生定点医疗机构违法违规使用医疗保障基金典型问题清单(2024版)【遂川李玉萍口腔有限公司】发布,招聘口腔医生、口腔医生2024年终大盘点!2025社会办医应该怎么干?【宜黄县佰汇口腔医院有限公司】发布,招聘导医、口腔医生、口腔医生伊春灵活就业16年社保养老工资能领多少? 【宜春市秀江佳美口腔医疗管理有限公司】发布,招聘口腔医生、口腔医生、口腔医生【抚州第八医院有限公司】发布,招聘口腔咨询师/专家助理【江西赣江新区乐美康诊所有限公司】发布,招聘口腔医生、口腔医生2024-2025西藏昌都社保卡掉了怎么补办?社保卡补办流程是什么?职工社保卡每月交多少?【渝水区劳动南路徐帮亮牙科诊所】发布,招聘口腔医生、口腔医生、护士/护理【临沂圣博康复医院】发布,招聘行政院长、全科医生、康复科【抚州市东乡区姜珍贵口腔诊所】发布,招聘护士/护理、口腔医生、口腔医生【赣州正美口腔门诊部】发布,招聘口腔医生、口腔咨询师/专家助理、导医【南昌丽鲨口腔门诊部有限公司】发布,招聘护士/护理、店长、人事行政专员2024江苏苏州养老保险缴费基数,江苏苏州社保需要缴费多少钱?
湖南省邵东市中医医院2024年冬季招聘25名编外合同制专业技术人员公告中南大学湘雅三医院国家妇产区域医疗中心生殖医学中心胚胎实验室2024年招聘1名技术员通知宁波大学附属人民医院2024年12月公开招聘1名编外人员公告湖北省竹山县深河乡卫生院关于2024年12月招聘2名护理类专业编外工作人员的公告山东省枣庄市妇幼保健院2024年度第三批引进急需紧缺人才公告成都大学附属医院2024年12月招聘4名工作人员启事山东大学齐鲁医院(青岛)关于2024年度招聘6名非事业编制岗位人员的通知浙江大学医学院附属口腔医院2025年招聘75名派遣岗位人员公告(第一批)河南省职工医院2024年招聘4名眼科医师公告东莞市第七人民医院2024年招聘34名纳入岗位管理的编制外人员公告西安医学院附属宝鸡医院2024年招聘1名医学影像科医生公告中国医学科学院皮肤病医院2024年招聘医学影像学学科带头人公告贵州省台江县人民医院2024年第四阶段公开招聘人员的公告内蒙古包头市白云鄂博矿区中医蒙医医院2024年招聘医疗专业技术人员公告九江学院附属医院2025年度招聘公告遵义市第一人民医院2024年面向社会公开招聘120名事业单位工作人员简章西南医科大学附属医院健康管理中心2024年12月招聘1名导检人员简章中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)2024年招聘高端人才公告浙江大学医学院附属口腔医院(浙江省口腔卫生指导中心)2024年招聘1名行政助理(项目制)启事北京林业大学医院2024年招聘2名工作人员启事贵州省黎平县妇幼保健院2024年招聘1名编外合同制工作人员公告南通大学附属医院2025年专项招聘博士公告北京市延庆区妇幼保健院2024年公开招聘5名编外合同人员的公告遵义市疾病预防控制中心(遵义市卫生监督所)2024年面向基层公开择优选调2名事业单位工作人员公告长沙市开福区捞刀河街道社区卫生服务中心2024年12月公开招聘2名卫生专业技术临聘人员(村医)公告重庆医科大学附属北碚医院(重庆市第九人民医院)2024年第四季度招聘2名非在编工作人员简章宁夏唐都医院2024年招聘医师公告上海市皮肤病医院、同济大学附属皮肤病医院2024年12月招聘1名皮肤外二科专职技术员公告陕西省汉中市中心医院采供中心2024年12月招聘1名档案管理员公告宁波市鄞州区第二医院医共体下应分院2024年12月招聘1名编外人员简章
展开
客服
小程序
公众号
工具箱

专业

深耕医疗行业9年

精准

海量医疗行业人才

便捷

求职顾问一对一服务
登录/注册 密码登录
+86
获取验证码
我已阅读并同意《用户服务协议》