医药网7月15日讯 7月10日,扬子江药业集团南京海陵宣布其多索茶碱注射液获批视同过评,该产品为今年下半年国内过评的首个注射剂。今年以来,注射剂一致性评价明显提速。米内网数据显示,2020H1获批并视同过评的注射剂有28个,与2017-2019... 查看详情 》
医药网7月15日讯 据业内消息,7月13日、14日,国家卫健委召开基本药物管理办法线上会议。会上透露今年将出台新的基药管理办法,并提出基药与慢病长处方政策相结合建议,制定基药核心用药目录。 基药或今年更新管理办法, 明年... 查看详情 》
医药网7月15日讯 突如其来的新冠肺炎疫情席卷全球,虽然目前国内疫情已经得到了控制,但部分国家疫情依然严重。在应对本次新冠疫情过程中,医学界发现了一系列有望改善新冠患者病情的药物,其中国家卫健委颁布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》就... 查看详情 》
医药网7月15日讯 7月13日,云南省曲靖市医用耗材联合采购办公室发布公示,已完成2020年第一批公立医疗机构高值医用耗材联盟带量集中采购第一批次现场谈判议价。 包括冠脉扩张球囊、冠脉导引导管、冠脉导引导丝、双腔起搏器以及起搏电极导... 查看详情 》
医药网7月15日讯 7月6日,国家药监局药品审评中心(CDE)就《化学药品非处方药上市注册技术指导原则(征求意见稿)》向社会公开征求意见,这标志着中国OTC上市注册制度改革启动。 2019年OTC市场概览 中国非处方药市... 查看详情 》
医药网7月16日讯 日前,河北龙海药业以仿制4类申报的厄贝沙坦氢氯噻嗪片上市申请进入行政审批阶段,有望于近日获批上市并视同过评。米内网数据显示,2019年厄贝沙坦氢氯噻嗪国内市场(中国公立医疗机构及城市零售药店终端)销售额为33.11亿元,目前... 查看详情 》
医药网7月16日讯 7月13日,国家药监局官网显示,齐鲁制药的单硝酸异山梨酯缓释片通过一致性评价。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端缓控释片销售额突破200亿元,12个缓释片已有企业过评,2个被纳入/拟纳入国采;40个缓控释片一致性... 查看详情 》
医药网7月16日讯 据业内人士消息,近日相关部门就基药的相关问题召开了会议,并明确计划对现行的2015版基药目录管理办法进行更新、修订。 其实,早在5月份传出的相关部门2020年工作要点就明确将适时启动基药目录调整工作。 ... 查看详情 》
医药网7月16日讯 据众成医械大数据平台统计,截至2020年6月30日全国进口医疗器械产品共计26518件,较2019年底(27921件)减少1403件,降幅5%。其中,首次注册295件,延续注册1332件,产品注销1698件。 从... 查看详情 》
医药网7月16日讯 生物类似药,也被称为“生物仿制药”,是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品,包括单抗、重组蛋白、血液制品等。根据弗若斯特沙利文报告,2014年全球生物类似药的的规模为17亿美元,2018... 查看详情 》
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