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59个大品种纳入带量采购，奥司他韦在列！（附目录）
时间：2022-09-28 11:11
医药网6月17日讯 6月16日，青海省发布《关于印发青海省2020年药品和医用耗材药集中采购工作方案的通知》（下称《工作方案》），第一批带量采购药品共纳入59个品种，涉及抗菌药、PPI、呼吸类、心脑血管类药品，涵盖了化药、中成药、生物制品。其中，大部分品种为注射剂，共37款，包括多款中药注射剂；还有一些独家品种，例如丁苯酞、痰热清注射液、肾康注射液等，另有布地奈德、奥司他韦等临床热门品种。
多个热门品种纳入
此次青海主要针对临床用量大、采购金额较高、竞争较为充分的基本药物、医保药品开展带量采购。按照要求，带量采购药品以全省各级公立医疗机构上报总采购量的70%做为约定采购量，其中抗生素以上报总采购量的50%做为约定采购量。
《工作方案》显示，带量采购药品的投标生产企业在3家及以上的，根据投标企业产品质量、信誉、服务和价格等指标进行综合评分后，得分最高的中选，得分第二的为备选。投标生产企业在2家以下，将结合药品的适应症、功能疗效及有无替代品种，论证是否为临床必需，参考全国现行最低采购价，与企业进行议价，达成一致中选，未达成一致的废标。
此外，带量采购同品种未中选的药品的价格按不高于中选价进行挂网采购；带量采购非中选的原研药品、参比制剂的价格高于中选药品，可按不高于全国最低采购价挂网采购。
值得关注的是，青海首批带量采购名单中囊括了多个行业关注的大品种。例如，奥司他韦是目前国际上预防和治疗流感的主选用药，也是现阶段治疗儿童流感安全有效性俱佳的药物。磷酸奥司他韦胶囊（可威）是东阳光药的抗流感明星产品，目前国内独家通过一致性评价。作为东阳光药的核心产品，其增速相当惊人。根据企业年报显示，2019年可威颗粒、可威胶囊合计营业额近60亿元，同比增长超过150%。
另一品种布地奈德原研企业为阿斯利康，其在中国公立医疗机构终端布地奈德的市场份额一直维持在98%以上。米内网数据显示，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额已突破76亿元，主要产品涉及吸入用布地奈德混悬液、布地奈德鼻喷雾剂、布地奈德粉吸入剂、布地奈德气雾剂等。
青海首批带量采购药品目录
最低报价中选 PPI价格承压
此外，6月15日晚，合肥市医保局发布《合肥、安庆联盟地区药品集中采购公告》（下称《采购公告》），首批纳入14个临床常用大品种，涉及PPI、抗菌药、中成药等。
对于企业最为关心的采购量，合肥、安庆联盟地区公立医疗机构根据2019年度实际采购量上报目录内药品的年度承诺采购量，约定采购量按年度承诺采购量的70%确定。14个品种中，单硝酸异山梨酯的采购数量最大，为5349826片。
而在企业申报方面，合肥、安庆采购联盟的要求与不少地区一致，对企业规模和市场占有率提出明确规定：原研药及参比制剂；或是2018年《中国医药统计年报（综合册）》中“医药工业主营业务收入排序”前500家的企业；或是2019年1月1日至2019年12月31日申报品种在合肥、安庆联盟地区同品种平台采购数量排名前3名的企业。同时，申报品种全年产能需达到本次采购数量2倍（含）以上。
报价上，申报企业需承诺申报价不高于本企业同品种全国省级挂网最低价。后续开标时，将公布投标企业名称、投标价格排名。开标结束后，将进行议价谈判。第一步，先按价格确定预中选品种：同品种通过资质审核的企业数≥2家的，最低报价只有1家企业的，该企业的申报品种获得预中选资格。仅有1家企业通过资质审核的，直接获得预中选资格。
第二步，获得预中选资格的企业及合格申报品种，统一进入议价谈判确认程序。通过资质审核企业数≥3家的品种：预中选品种申报价格符合本次报价的有关要求，获得拟中选资格；通过资质审核企业数≤2家的品种：（1）预中选品种申报价格降幅从高到低在所有预中选品种中排名前50%的，获得拟中选资格；（2）其余预中选品种将参考通过资质审核企业数≥3家的拟中选品种平均降幅的一定比例确定议价谈判最低降幅。申报价格符合降幅要求且达成一致意见的，即可获得拟中选资格。
据了解，今年5月，经合肥、安庆两市医保部门协商，成立了合肥、安庆地区公立医疗机构药品集中带量采购联盟，联盟成员包括合肥市174家医疗机构、安庆市37家医疗机构。两地211家公立医疗机构药品集中带量采购将发挥药品采购规模优势联手“砍价”。
梳理发现，首批14个品种中，质子泵抑制剂（PPI）类数目最多，临床常用的雷贝拉唑钠、泮托拉唑钠、注射用兰索拉唑、注射用奥美拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠均涉列其中。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端抗消化性溃疡药销售额为399.66亿元。PPI是抗消化性溃疡的常用药物，抗消化性溃疡药产品Top 10全部为PPI类药物，且销售额均超过10亿元。
目前，全国已有不少地方将PPI纳入带量采购，包括武汉市、福建、山东、江西、青海等。随着地方带量采购推进，未来或有更多地区将PPI纳入。
在业界看来，带量采购遍地开花趋势下，各种类型药品，尤其是临床大品种，恐怕都要做好带量采购的准备。
合肥、安庆联盟地区首批带量采购目录
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